Латинское название:
Adgelon
Номер госрегистрации: 000070/03, 26.12.2003 от Эндо-Фарм-А
[Россия]
Фармгруппа (ФГ): Регенеранты и репаранты
Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (АТХ): M09AX
Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Нозологическая классификация (МКБ-10): M19.9
Артроз неуточненный
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте,
при температуре 4–20 °C
Состав и форма выпуска.
Капли глазные
|
1 мл
|
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01%
|
1·10-9 мл
|
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция
хлорид; вода для инъекций — до 1мл
|
|
в тюбиках-капельницах по 1,5 или 5 мл; в пачке картонной
10 шт. или во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.
Раствор для внутрисуставного
введения
|
1 л
|
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01%
|
1·10-6 мл
|
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция
хлорид — 0,001 г;
вода для инъекций — до 1л
|
|
в ампулах по 2 мл или во флаконах по 2 или 5 мл; в пачке
картонной 6 или 10 ампул или флаконов или в контурной ячейковой упаковке по 6
или 10 ампул (по 2 мл); в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие.
Регенерирующее.
Фармакодинамика.
Фармакологическое действие Адгелона® обусловлено
его способностью модулировать адгезионные взаимодействия клеток
мезенхимального происхождения, а также его свойством ингибировать процессы
перекисного окисления липидов, которое можно рассматривать как универсальный
механизм повреждения мембранных структур клеток при различных патологических
состояниях, действии экстремальных факторов, а также старении.
Капли глазные. Адгелон® стимулирует репаративные
процессы в роговице глаза, способствуя активации фибробластических элементов,
препятствует развитию воспалительного процесса, разрастанию рубцовой ткани,
врастанию сосудов в роговицу. В случае ожогового поражения глаз лечебный
эффект Адгелона® отмечается к 14-м суткам и сопровождается
значительной пролиферацией фибробластических элементов, инфильтрующих
травмированную роговичную ткань, при этом векторная направленность
пролиферирующих клеток имитирует исходную морфологическую структуру роговицы.
Препарат нетоксичен, не оказывает неблагоприятного воздействия на ткани глаза
и организм в целом, не вызывает аллергической реакции при длительном
применении.
Раствор для внутрисуставного введения. Лечебный эффект Адгелона® при
лечении повреждений суставного хряща выражается в быстром накоплении массы
молодых хрящевых клеток и их дифференцировке, что приводит к более быстрому
образованию замещающей хрящевой ткани и восстановлению ровной суставной
поверхности в области повреждения, что в свою очередь играет основную роль в
восстановлении подвижности сустава. Происходит заполнение области повреждения
молодыми хрящевыми клетками и восстановление хрящевой ткани в дефинитивном
виде, т.к. имеет место ее дифференцировка на слои, присущие исходному
гиалиновому хрящу. При внутрисуставных инъекциях Адгелона® вырабатываемое
клетками хрящевой ткани основное вещество имеет более упорядоченную
структуру — оно становится таким же плотным, как в нормально
функционирующей хрящевой ткани. Применение Адгелона® вызывает
уменьшение болевого синдрома после 2–3 инъекций препарата.
Клиническая фармакология.
Препарат Адгелон® оказывает влияние на
клеточную адгезию, тем самым способствуя установлению нарушенной при
травматическом повреждении ткани пространственной организации клеток,
положительно влияя на морфофункциональные свойства ткани.
Адгелон® нетоксичен, не проявляет антигенных
свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и
организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического
воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на
организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической
токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего
влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у
животных и человека. Адгелон® стимулирует репаративные
процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще
(роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и
морфологическому строению).
Действие Адгелона® направлено на
определенные звенья метаболического цикла клеточных элементов хрящевой ткани.
Адгелон® стимулирует репаративную регенерацию хрящевой ткани,
что позволяет использовать его для восстановления суставного хряща в
клинической практике. Применение фармпрепарата Адгелон® позволяет
не только оптимизировать процесс регенерации, но и получить регенерат,
максимально соответствующий органоспецифическим свойствам гиалинового хряща.
Обобщая факты, полученные при клинических исследованиях,
можно указать, что применение глазных капель Адгелон® ускоряет
репарационные процессы в переднем отделе глаза при лечении кератитов, ожогах
и ранениях глаза. Препарат является патогенетическим средством для лечения
рецидивирующих эрозий глаза, оказывая выраженный положительный эффект при
указанном заболевании. Применение препарата в пред- и послеоперационном
периоде, а также в комплексной терапии ожоговой болезни глаз приводит к
ускорению репаративных процессов в эпителии и строме роговицы, что
способствует улучшению исхода заболевания и уменьшению сроков
реконвалесценции, предотвращает появление дефектов эпителия и стромы,
изъязвление роговицы. Применение глазных капель Адгелон® ускоряет
реструктуризацию послеоперационного рубца и стимулирует восстановительные
процессы после сквозной и послойной кератопластики. Применение глазных капель
Адгелон® приводит к формированию более нежного компактного
рубца роговицы в ранние сроки после проникающего ранения и сквозной
кератопластики. При этом уменьшаются сроки лечения и профилактируется
развитие тяжелых осложнений (перфорация, неоваскуляризация роговицы, грубые
рубцы с формированием посттравматического астигматизма).
Эффективно применение препарата для устранения
неблагоприятных последствий при ношении контактных линз, вызываемых
раздражением и микроповреждениями роговицы глаза; для снятия дискомфорта и
усталости глаз, также зачастую обусловленного раздражением и
микроповреждениями роговицы глаза, нарушением трофики тканей.
В этой серии клинических исследований при применении
глазных капель Адгелон® не наблюдалось побочных и
аллергических реакций.
Показания.
Капли глазные:
● кератопатия и эрозия роговицы;
● кератит, в т.ч. герпетический и аденовирусный;
● ожоги глаз;
● проникающие ранения роговицы.
Раствор для внутрисуставного введения: — остеоартроз крупных
суставов.
Противопоказания.
Для обеих лекарственных форм — индивидуальная повышенная
чувствительность к одному из компонентов препарата.
Для раствора для внутрисуставного введения дополнительно — инфекционные поражения кожи
и тканей в месте введения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Данных по использованию препарата в виде глазных капель у
беременных и в период лактации нет.
Побочные действия.
Капли глазные. Возможно возникновение аллергических реакций.
Раствор для внутрисуставного введения. Данных нет.
Взаимодействие.
Капли глазные. Возможно лечение Адгелоном® совместно
с другими офтальмологическими препаратами, дезинфицирующими каплями и
растворами антибиотиков.
Раствор для внутрисуставного введения. Возможно применение Адгелона® совместно
с другими фармакологическими препаратами, растворами ГКС и антибиотиков. При
комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала между
инъекциями Адгелона® и других препаратов — не менее
нескольких часов.
Способ применения и дозы.
Капли глазные. В конъюнктивальный мешок пораженного
глаза — по 1–2 капли 3–6 раз в сутки в течение не менее 14 дней. В особо
тяжелых случаях препарат применяют каждые 2 ч в течение первых 3–7 суток.
Раствор для внутрисуставного введения. Внутрисуставно. По
2 мл дважды в неделю, курс — 5–10 инъекций.
Передозировка.
Капли глазные. Ввиду низкой концентрации препарата и его
незначительной абсорбции возможность передозировки маловероятна.
Особые указания.
Капли глазные. Перед применением Адгелона® необходимо
снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания
препарата.
Комментарий.
Новый фармпрепарат Адгелон®, разработанный
сотрудниками ЗАО ПП «Эндо-Фарм-А» в тесном сотрудничестве с Институтом
биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН и Лабораторией физиологически
активных соединений Института элементоорганических соединений им. А.Н.
Несмеянова РАН, предназначен для применения в медицине как средство,
улучшающее регенерацию тканей, ускоряющее заживление ран.
|