Производитель: Актавис Груп ХФ. [Исландия]

— ЛС,
отпускаемое по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан

mso-bidi-font-weight:bold»> bold»>Действующее вещество (ДВ):

normal;mso-bidi-font-weight:bold»> bold»>Фармгруппа (ФГ): normal»>Ингибиторы АПФ

C09AA09 Фозиноприл

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»> bold»>Срок годности: normal»>2 года

mso-bidi-font-weight:bold»> 25 °C

normal»>

в блистере 14 шт.; в пачке картонной
2 блистера.

font-weight:normal»>

Круглые, плоскоцилиндрические
таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL»,
на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток
с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

font-weight:normal»>

Вазодилатирующее, гипотензивное.

После приема внутрь фозиноприл
всасывается из ЖКТ. Абсорбция препарата составляет в среднем 30–40% (вне
зависимости от приема пищи). Время достижения C_max в крови составляет
3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно
небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ. В слизистой оболочке
ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.
Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T_1/2 терминальной фазы
составляет 11,5 ч.

В организме из фозиноприла
образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует
превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД.
Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.
Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина,
который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не
сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения
внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.
Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении,
толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный
эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и
сохраняется 24 ч.

● артериальная гипертензия;

● хроническая сердечная недостаточность.

● гиперчувствительность к фозиноприлу или другим
компонентам препарата;

● наследственный или идиопатический ангионевротический
отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;

● беременность;

● период лактации;

● возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены).

С осторожностью:

● почечная недостаточность;

● гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной
гипотензии, хронической почечной недостаточности);

● двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии
единственной почки;

● аортальный стеноз;

● состояние после трансплантации почки, при
десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч.
системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития
нейтропении или агранулоцитоза;

● при гемодиализе;

● цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность
мозгового кровообращения);

● ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV
функционального класса (по классификации NYHA);

● сахарный диабет;

● угнетение костно-мозгового кроветворения;

● гиперкалиемия;

● пожилой возраст;

● при диете с ограничением соли, состояниях,
сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Со стороны
сердечно-сосудистой системы: снижение
АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии,
стенокардия, инфаркт миокарда; боль в грудной клетке.

Со стороны
пищеварительной системы: тошнота,
рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит,
глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая
желтуха.

Со стороны дыхательной
системы: сухой кашель, одышка,
фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны
мочевыделительной системы: развитие
или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия,
олигурия.

Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение,
головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница,
тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со
стороны вестибулярного аппарата.

Со стороны органов
чувств: нарушения слуха и зрения, шум
в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных
показателей: гиперкреатининемия,
повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия,
гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия; снижение
гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение
СОЭ.

Гипотензивные средства,
диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают
гипотензивное действие фозиноприла.

Препараты калия,
калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с
солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Препарат усиливает
гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск
развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом,
цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

НПВС и эстрогены снижают
выраженность гипотензивного эффекта.

normal»>

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной
гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных
препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда^®.
Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза
препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза
составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от
монотерапии Фозикардом^® возможно присоединение диуретика.

Если лечение Фозикардом^®
начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата
должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической
сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда^® составляет 10
мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой
клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза
составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение
водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в
положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки —
промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин
после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина
II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Пациенты с тяжелым течением
артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической
сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом^® в
условиях стационара.

До и во время лечения
препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия,
содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и
активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда^®
следует периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови,
особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции
почек и системных заболеваниях соединительной ткани.

Из-за повышенного риска
развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при
назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой
диете.

Безопасность и эффективность
применения Фозикарда^® у детей не установлена.

Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при
выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного
появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных,
принимающих диуретические ЛС.