ГР: №012776/01, 09.12.2003 от
Balkanpharma [Болгария]

Производитель: Балканфарма — Дупница АД [Болгария]

normal»>

— ЛС,
отпускаемое по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан

Латинское название: Benalgin^®

Номер
госрегистрации: 012776/01, 09.12.2003 от Balkanpharma [Болгария]

Фармгруппа (ФГ): Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и
другие противовоспалительные средства

Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (АТХ):N02BB72 Метамизол натрия в
комбинации с психолептиками

Срок годности: 3 года

Условия
хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре
15–25 °C

Состав
и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 20 шт.

        1 таб.

метамизол натрий        500 мг

тиамина гидрохлорид        38.75 мг

кофеин        50 мг

Прочие ингредиенты: желатин, крахмал пшеничный, микрокристаллическая
целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Регистрационный
номер №:

таб. 500 мг+38.75 мг+50 мг: 20 шт. — П-8-242 №008572 14.07.98

Фармакологическое
действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного
состава.

Метамизол натрий оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и
противовоспалительное действие. Входящий в состав препарата кофеин усиливает
действие метамизола натрия, повышает тонус сосудов головного мозга, оказывает
психостимулирующее действие. Тиамина гидрохлорид участвует в обмене веществ и
способствует улучшению нервно-рефлекторной регуляции.

Показания

   – болевой синдром различного
генеза умеренной или слабой интенсивности (в т.ч. головная боль, зубная боль,
мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея);

   – слабо выраженные боли при желчной колике, спазмах
кишечника, почечной колике (в комбинации со спазмолитиками);

   – лихорадка при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях (при установленном диагнозе).

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Продолжительность курса лечения не более 5 дней. Максимальная разовая доза для
взрослых 2 таб., суточная — 6 таб. В максимальной дозе препарат можно
принимать не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1/2-1 таб. 2-3
раза/сут; максимальная суточная доза — 4 таб.

Препарат принимают после еды.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, у предрасположенных
больных — бронхоспазм; редко — анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: при
длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия.

Прочие: нарушения сна.

Противопоказания

   – выраженные нарушения
функции печени;

   – выраженные нарушения функции почек;

   – бронхоспазм;

   – генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

   – заболевания системы крови;

   – бессонница;

   – тяжелая форма артериальной гипертензии;

   – выраженный атеросклероз;

   – повышение внутриглазного давления;

   – беременность;

   – лактация (грудное вскармливание);

   – детский возраст до 12 лет;

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и
другим производным пиразолона.

Беременность и
лактация

Применение препарата Бенальгин противопоказано
при беременности в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у
больных с нарушениями функции печени или почек.

При приеме препарата во второй половине дня возможны расстройства сна в виде
нарушения засыпания.

Контроль лабораторных показателей

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль
картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, психическое и
двигательное возбуждение, тахикардия, сердечные аритмии, уменьшение диуреза,
эпилептиформные судороги.

Лечение: промывание
желудка, прием адсорбентов; при необходимости – симптоматическая терапия.

Лекарственное
взаимодействие

Одновременное применении Бенальгина с другими
анальгетиками-антипиретиками, НПВС может привести к взаимному усилению
токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол
нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени
ослабляют действие Бенальгина.

Одновременное применение Бенальгина с циклоспорином снижает уровень
последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующеее действие
метамизола натрия.

Условия и
сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту