Себиво
Sebivo
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки,
покрытые пленочной оболочкойfont-weight:normal»>
Вспомогательные
вещества: 14 шт. —
блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая
группа: Противовирусный
препарат, активный в отношении вируса гепатита В
Регистрационные
№№:
таб.,
покр. пленочной обол., 600 мг: 28 шт. — ЛСР-000067, 21.05.07
color:black;font-weight:normal»>
Противовирусный препарат, синтетический тимидиновый
аналог нуклеозида
normal»>
—
хронический гепатит В у взрослых пациентов с подтвержденной репликацией вируса
и активным воспалительным процессом в печени.
font-weight:normal»>
Оценка
безопасности применения 10.0pt;color:black;font-weight:normal»> была проведена более чем у 1500
человек, получавших телбивудин в дозе до 1800 мг/сут. В сравнительных
исследованиях у пациентов с гепатитом В (1367 пациентов) профили безопасности
телбивудина в дозе 600 мг/сут и ламивудина в дозе 100 мг/сут были сопоставимы.
Телбивудин
в целом хорошо переносился, нежелательные явления носили слабый или умеренный
характер. Прекращение терапии 10.0pt;color:black;font-weight:normal»> по причине развития нежелательных
явлений, клинического прогрессирования заболевания или отсутствия эффективности
на протяжении первых 52 недель лечения наблюдались в 0.3% случаев.
Частота
развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие часто
(≥1/100; <1/10), иногда (≥1/1000; <1/100). В каждой группе реакции
перечислены в порядке снижения клинической значимости.
Со
стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — слабое
головокружение (1.5%), головная боль; иногда — периферическая невропатия.
Со
стороны пищеварительной системы: Дерматологические
реакции: Со
стороны костно-мышечной системы: Прочие: часто — повышенная
утомляемость слабой степени (4%); иногда — утомляемость умеренная (0.3%),
дискомфорт.
У
некоторых пациентов, прекративших лечение телбивудином, отмечались тяжелые
случаи острого обострения гепатита В. Данных о лечении обострений гепатита В
после прекращения терапии телбивудином нет.
—
повышенная чувствительность к телбивудину или любому компоненту препарата.
Не
рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет в
связи с недостатком данных об эффективности и безопасности.
Клинических
данных о применении телбивудина у беременных женщин нет.Себиво можно применять
при беременности, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный
риск для плода.
Данные о
влиянии телбивудина на передачу вируса гепатита В от матери плоду отсутствуют.
Следует принять меры для предотвращения неонатального инфицирования вирусом
гепатита В.
Специальных
рекомендаций для женщин детородного возраста нет.
Неизвестно,
выделяется ли телбивудин с грудным молоком у человека. Женщинам,
принимающим color:black;font-weight:normal»>, следует отказаться от грудного вскармливания.
10.0pt;color:black;font-weight:normal»>
У
пациентов с color:black;font-weight:normal»> коррекции дозы препарата не требуется.
10.0pt;color:black;font-weight:normal»>
У
пациентов color:black;font-weight:normal»>при КК >50 мл/мин коррекция дозы не
требуется. У пациентов с КК < 50 мл/мин необходима корреляция интервала
между приемами, как показано в таблице:
|
|
||
| padding:0cm 0cm 0cm 0cm»>
| padding:0cm 0cm 0cm 0cm»>
| padding:0cm 0cm 0cm 0cm»>
| padding:0cm 0cm 0cm 0cm»>
Пациентам
С осторожностью следует Безопасность У Нет данных Исследований Достаточного Использование Влияние Применение Себиво не влияет на
Случаев Лечение: в случае
color:black;font-weight:normal»> Телбивудин In vitro Фармакокинетические В пилотном Неизвестно, На фоне
Препарат
Препарат Получайте лучшие предложения на ваш Е-мейлНе волнуйтесь, мы не спам Регистрация
Авторизоваться
Сбросить пароль
Сравнить товары
|
