Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 500 шт.
        1 таб.
фамотидин        20 мг
-«-        40 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль.
     Красители: титана диоксид, железа красный оксид, железа желтый оксид.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 20 мг, 40 мг: 30 и 500 шт. — П №011934/01-2000 18.05.00

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином, кофеином, пищей и, в меньшей степени, ацетилхолином. Снижает активность пепсина. При однократном приеме в дозе 20 мг или 40 мг угнетение кислотообразования достигает 86% или 94% соответственно. Продолжительность антисекреторного действия составляет 10 ч.

Показания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, профилактика рецидивов;
   – симптоматические язвы (лекарственные, стрессовые язвы);
   – функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
   – эрозивный эзофагит;
   – рефлюкс-эзофагит;
   – синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения обычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель. С целью профилактики рецидивов назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч.
При почечной недостаточности, если КК составляет <30 мл/ мин, или креатинин сыворотки крови >3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг, или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор (1.2%), диарея (1.7%); редко — сухость во рту, отсутствие аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль (4.7%), головокружение (1.3%); редко — сонливость, утомляемость.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H₂-рецепторов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер заболевания.
Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Между приемами фамотидина и антацидов следует соблюдать интервал не менее 1-2 ч.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Апо-фамотидин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фамотидина с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид, возможно уменьшение всасывания фамотидина и снижение его биодоступности.
При одновременном применении с пробенецидом возможны значительные изменения фармакокинетических параметров фамотидина: увеличение C_max в плазме крови и AUC, уменьшение почечного клиренса.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.