Состав и форма выпуска

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, индиготин, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1000 шт. — флаконы полиэтиленовые.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 5 мг, 10 мг: 50 или 1000 шт. — П №011868/01-2000 19.04.00

Фармакологическое действие

Нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Антихолинергический и седативный эффекты выражены слабо.
Оказывает некоторое стимулирующее (активирующее) действие при применении в малых дозах.
По интенсивности и длительности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин.
Вызывает выраженные экстрапирамидные нарушения.

Показания

   – шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом и галлюцинациями;
   – инволюционные психозы, неврозы;
   – рвота центрального генеза.

Режим дозирования

Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей.
В начале терапии тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза/сут.
Лечение пациентов с психотическими расстройствами начинают с дозы 2-5 мг 2 раза/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта у большинства пациентов достаточно дозы 15-20 мг/сут, иногда необходимо повышение суточной дозы до 40 мг.
Курс лечения обычно составляет 2-3 недели.
Детям в возрасте 6-12 лет при лечении психотических нарушений назначают по 1 мг 1-2 раза/сут, при необходимости эта доза может быть увеличена.
Для купирования рвоты взрослым назначают по 1-2 мг 2 раза/сут.
Пожилым пациентам начальную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто — экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегететивные нарушения); в начале лечения — сонливость, головокружение, расстройства сна, нарушения зрения; при длительном приеме — поздняя дискинезия лицевых мышц; редко — злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения — сухость во рту, анорексия; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко — нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко — галакторея, аменорея.

Противопоказания

   – коматозные и депрессивные состояния, вызванные средствами, угнетающими ЦНС;
   – нарушения кроветворения;
   – выраженные нарушения функции печени;
   – беременность;
   – период лактации (грудного вскармливания);
   – повышенная чувствительность к трифлуоперазину и другим производным фенотиазинового ряда.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Апо-трифлуоперазин применяют только после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.
Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно появление симптомов ЗНС, первым из которых может быть повышение температуры тела. В тяжелых случаях могут наблюдаться различные формы нарушения сознания вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата, применение противопаркинсонических средств (тропацин, циклодол), п/к введение кофеин-бензоата натрия (2 мл 20% раствора) и атропина (1 мл 0.1% раствора), в/в введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Апо-трифлуоперазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.
При одновременном применении Апо-трифлуоперазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, этанол и этанолсодержащие препараты) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетения дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО — увеличение риска развития ЗНС; с противосудорожными препаратами — возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза; с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами — возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином — возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.
Апо-трифлуоперазин усиливает антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
Апо-трифлуоперазин может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
При лечении Апо-трифлуоперазином следует избегать введения адреналина, т.к. обладая альфа-адреноблокирующим действием, он может извращать эффект адреналина, приводя к дальнейшему падению АД.
Всасывание фенотиазинов нарушается при одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.