Производитель: Мосхимфармпрепараты [Россия]

ЖВ — включено в
«Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС»

— ЛС,
отпускаемое по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан

mso-bidi-font-weight:bold»> bold»>Действующее вещество (ДВ): font-weight:normal»>

mso-bidi-font-weight:bold»>: bold»>Фармгруппы (ФГ): normal»>Антигипоксанты и антиоксиданты , Ангиопротекторы и корректоры
микроциркуляции , Анксиолитики , Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

C01EB Прочие препараты для лечения
заболеваний сердца

font-weight:normal»>E78.5 Гиперлипидемия неуточненная , F06.7 Легкое
когнитивное расстройство , G93.9 Поражение головного мозга неуточненное , I10-I15
Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением , I20.0 Нестабильная
стенокардия , I20.8 Другие формы стенокардии , I21 Острый инфаркт миокарда , I25.8
Другие формы хронической ишемической болезни сердца , I49.3 Преждевременная
деполяризация желудочков , I50.0 Застойная сердечная недостаточность , I67.9
Цереброваскулярная болезнь неуточненная , R41.3.0* Снижение памяти , R41.8.0*
Расстройства интеллектуально-мнестические , R54 Старость

mso-bidi-font-weight:bold»> bold»>Условия хранения: normal»>Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

 Состав и форма выпуска.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в
пачке картонной 2 или 5 упаковок.

в ампулах темного стекла по 2 мл, в
контурной ячейковой упаковке 5 ампул в комплекте с ножом ампульным; в пачке
картонной 1 или 2 упаковки.

font-weight:normal»>

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №2 желтого цвета.
Содержимое капсул представляет собой гранулят, содержащий гранулы и порошок
белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Раствор для в/в и в/м
введения: прозрачная бесцветная или
слегка окрашенная в желтоватый цвет жидкость.

font-weight:normal»>

Антиангинальное, гипохолестеринемическое, ангиопротективное,
противоишемическое, ноотропное, антигипоксическое, анксиолитическое.

Капсулы.

После приема внутрь Мексикор^®
быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Период полуабсорбции — 0,08–0,1
ч. Т_mах в плазме крови составляет 0,46–0,5 ч. С_mах в
плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полуэлиминации
Мексикора^® и среднее время удержания (MRT) препарата в организме
составляют 4,7–5 и 4,9–5,2 ч соответственно.

Мексикор^®
интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина и
глюкуроноконъюгированных продуктов. В среднем за 12 ч с мочой экскретируется
0,3% неизмененного препарата и 50% от введенной дозы в виде
глюкуроноконъюгатов. Наиболее интенсивно Мексикор^® и его
глюкуроноконъюгаты выводятся в первые 4 ч после приема препарата.

Раствор для в/в и в/м
введения.

При парентеральном введении
Мексикор^® определяется в плазме крови в течение 4 ч (время
достижения C_max при в/м введении — 0,58 ч), быстро переходит
из кровеносного русла в органы и ткани и элиминируется из организма: MRT
препарата — 0,7–1,3 ч.

Мексикор^® в
организме человека интенсивно метаболизируется с образованием 5 метаболитов.
1-й метаболит (фосфат-3-оксипиридина) образуется в печени и под влиянием ЩФ
распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин. 2-й метаболит
(фармакологически активный) образуется в больших количествах и обнаруживается
в моче на 1–2 сут после введения препарата. 3-й метаболит выводится в больших
количествах с мочой. 4- и 5-й метаболиты представляют собой
глюкуроноконъюгаты. В среднем за 12 ч с мочой экскретируется 0,3%
неизмененного препарата и 50% от введенной дозы в виде глюкуроноконъюгатов.
Высокая мембранотропная активность Мексикора^® позволяет на
протяжении 72 ч сохранять достаточно высокие концентрации препарата в
клеточных мембранах.

Мексикор^® уменьшает
проявления окислительного стресса, тормозя свободнорадикальное перекисное
окисление липидов и повышая активность ферментов антиоксидантной системы.
Мексикор^® улучшает клеточный энергообмен, активируя
энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливая компенсаторную активацию
аэробного гликолиза и снижая степень угнетения окислительных процессов в
цикле Кребса. Энергосинтезирующий эффект препарата связан с увеличением
доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрого
окисления янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназой, а также с активацией
митохондриальной дыхательной цепи. При диссоциации Мексикора^® в
клетке на сукцинат и основание (производное 3-оксипиридина), основание
проявляет мощное антиоксидантное действие, стабилизирующее клеточные мембраны
и восстанавливающее функциональную активность клеток. Мексикор^®
уменьшает вязкость клеточной мембраны, увеличивает ее текучесть и оказывает
модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты (кальцийнезависимую
фосфодиэстеразу, аденилатциклазу, ацетилхолинэстеразу), ионные каналы и рецепторные
комплексы, в т.ч. ГАМК-бензодиазепиновый, ацетилхолиновый, что способствует
сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает
транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу.

Препарат повышает содержание
в головном мозге дофамина.

Комплексное воздействие
Мексикора^® на энергетику и клеточный метаболизм повышает
устойчивость организма к стресс-синдрому и тяжелым кислородзависимым
состояниям (шок, гипоксия, ишемия), экзо- и эндогенной интоксикации,
предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при
старении и острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения.

Препарат улучшает мозговой
метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и
реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Обладает
гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Мексикор^®
улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, уменьшая
проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка, а также
электрической нестабильности миокарда. В условиях коронарной недостаточности
Мексикор^® увеличивает коллатеральное кровоснабжение
ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне
ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию
их функциональной активности. Мексикор^® эффективно восстанавливает
сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции, что представляет
существенный резерв повышения сократительной способности сердца у больных
ИБС, осложненной сердечной недостаточностью.

У больных стабильной
стенокардией напряжения Мексикор^® повышает толерантность к
физической нагрузке и антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает
реологические свойства крови, снижает частоту развития острой коронарной
недостаточности. Включение Мексикора^® в стандартную терапию
больных ИБС с хронической сердечной недостаточностью положительно влияет на
клиническое состояние больных, увеличивая толерантность к физическим
нагрузкам и улучшая качество жизни.

Мексикор^®
повышает эффективность антиаритмической терапии за счет собственной
антиаритмической активности и способности уменьшать вероятность развития
кардиальных побочных эффектов основных антиаритмических препаратов, сохраняя
или усиливая их специфическую активность.

Мексикор^®
стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибирует агрегацию
тромбоцитов, нормализует нарушения микроциркуляции на ранних стадиях
атерогенеза, оказывает липидкорригирующее влияние на соотношение про- и
антиатерогенных фракций липидов крови, снижая уровень холестерина ЛПОНП, ЛПНП
и триглицеридов, при одновременном повышении ХС-ЛПВП.

Использование Мексикора^®
в комплексной терапии больных ИБС и кризовым течением гипертонической болезни
сокращает сроки посткризовой стабилизации состояния, уменьшает вероятность
рецидивирования гипертонического криза и частоты развития острой коронарной
недостаточности на фоне криза, усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ
и бета-адреноблокаторов.

Мексикор^®
обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения
и памяти, возникающие при острых и хронических сосудистых заболеваниях
головного мозга и при старении, при легких и умеренных когнитивных нарушениях
различного генеза, оказывает антигипоксический эффект, повышает концентрацию
внимания и работоспособность.

Включение Мексикора^®
в комплексную терапию больных с острым нарушением мозгового кровообращения
снижает выраженность клинических проявлений инсульта и улучшает течение
реабилитационного периода.

Мексикор^® обладает
селективным, не сопровождающимся седацией и миорелаксацией, анксиолитическим
действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство, повышает
адаптацию и эмоциональный статус.

Капсулы:

● в комплексной терапии ИБС
(стабильная стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, острый инфаркт
миокарда);

● ИБС в сочетании с
артериальной гипертензией кризового течения, хронической недостаточностью
кровообращения, ишемическими желудочковыми аритмиями;

● дислипопротеидемии
атерогенного типа.

Раствор для в/в и в/м
введения:

● острый инфаркт миокарда (с
первых часов заболевания).

Общие для обоих
лекарственных форм:

● острые нарушения мозгового
кровообращения;

● дисциркуляторная
энцефалопатия (в т.ч. атеросклеротического генеза);

● легкие и умеренные
когнитивные расстройства;

● расстройства памяти и
интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого и старческого возраста.

● повышенная
чувствительность к препарату;

● острые нарушения функции
печени и почек;

● возраст до 18 лет (эффективность
и безопасность не установлены);

● беременность;

● период грудного
вскармливания.

Противопоказано при
беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Капсулы.

Обычно препарат переносится
хорошо. В редких случаях  — аллергические реакции, диспептические
расстройства, тошнота и сухость во рту (быстро исчезают самостоятельно или
при отмене препарата); при длительном применении — метеоризм.

Раствор для в/в и в/м
введения.

При чрезмерно высокой
скорости введения препарата в системный кровоток возможно появление сухости и
«металлического» привкуса во рту, ощущение «разливающегося» тепла во всем
теле, нехватки воздуха (быстро исчезают при замедлении или прекращении
введения); возможны аллергические реакции.

Усиливает действие
противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств
(леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков.

Повышает антиангинальную
активность нитропрепаратов и гипотензивную активность антигипертензивных
средств (ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов).

Совместное применение
Мексикора^® с нибентаном, пропранололом и верапамилом уменьшает
риск развития аритмогенных эффектов последних.

normal»>

Капсулы: внутрь.

Дозы и продолжительность
лечения определяются формой заболевания и чувствительностью больного к
препарату.

Начинают лечение с дозы 0,1 г 3 раза в сутки и
постепенно повышают ее до получения терапевтического эффекта. Максимальная
суточная доза не должна превышать 0,8 г, разовая — 0,2 г. Суточную дозу
препарата желательно распределить на 3 приема в течение дня.
Продолжительность курса терапии Мексикором^® у больных ИБС и
острыми нарушениями мозгового кровообращения — не менее 1,5–2 мес. Рекомендуется
проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенние
периоды.

При использовании Мексикора^®
с целью коррекции дислипопротеидемии, в комплексной терапии ИБС в сочетании с
артериальной гипертензией кризового течения, хронической недостаточностью
кровообращения, ишемическими желудочковыми аритмиями, при дисциркуляторной
энцефалопатии и легких и умеренных когнитивных расстройствах препарат
назначается в дозе 0,1 г
3–4 раза в сутки.

Курсовую терапию Мексикором^®
заканчивают постепенно, уменьшая ежедневно дозу препарата на 0,1 г.

Раствор для инъекций: в/м
или в/в (струйно или капельно).

Продолжительность лечения и
выбор дозы зависят от формы заболевания, тяжести состояния больного и
эффективности лечения. В/в препарат вводят путем капельной инфузии, медленно
(во избежание побочных эффектов), на физиологическом растворе натрия хлорида
или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл, в течение 30–90 мин.
При необходимости возможно медленное струйное введение в течение не менее 5 мин.

Суточная терапевтическая
доза составляет 3–9 мг/кг/сут, разовая — 1–3 мг/кг.

Максимальная суточная доза
не должна превышать0,8 г, разовая — 0,25 мг.

При лечении острого
инфаркта миокарда Мексикор^®
вводят в/в или в/м в течение 14 сут на фоне традиционной терапии, включающей
тромболитики, нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антикоагулянты и
антиагреганты, а также симптоматические средства по показаниям. Первые 5 сут,
для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в капельно,
в последующие 9 сут назначают в/м, далее per os в капсулах по 0,1 г 3–4 раза в день на
протяжении 2–3 мес. Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в
сутки через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9
мг/кг/сут, разовая доза — 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не
должна превышать 0,8 г,
разовая — 0,25 г.

При острых нарушениях
мозгового кровообращения Мексикор^®
применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня в/в капельно по 0,2–0,3 г
2–3 раза в сутки, затем — в/м по 0,1 г 3 раза в сутки. Продолжительность
лечения — 10–14 суток.

При дисциркуляторной
энцефалопатии в фазе декомпенсации
Мексикор^® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 0,1 г 2–3 раза в сутки на
протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 0,1 г в сутки на протяжении
последующих 2 нед.

Для курсовой профилактики
дисциркуляторной энцефалопатии
препарат вводят в/м в дозе 0,1
г 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При лечении
вегетативно-сосудистой дисфункции
Мексикор^® назначают в/м по 0,1 г 3 раза в сутки на протяжении 10–14
дней.

При невротических и
неврозоподобных расстройствах с проявлениями тревоги препарат назначают в/м по 0,1 г 4 раза в сутки в
течение 10–14 дней.

Для лечения легких и
умеренных когнитивных расстройств, сосудистой деменции Мексикор^® назначают в/м в дозе 0,1–0,3г в
сутки в течение 14 дней.

В связи с низкой токсичностью
препарата передозировка маловероятна.

Капсулы

Симптомы (при случайной передозировке): возможно нарушение сна
(сонливость, бессонница).

Лечение: симптоматическое.

Раствор для в/в и в/м
введения

Симптомы (при случайной передозировке): возможно возникновение
сонливости и седации.

normal»>

С осторожностью назначают
больным с аллергическими реакциями в анамнезе.

Особого внимания требует
назначение Мексикора^® больным с отягощенным аллергологическим
анамнезом.

В начале лечения препаратом
желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительно для
раствора для в/в и в/м введения.

При
остром инфаркте миокарда, острых и хронических нарушениях мозгового
кровообращения
после завершения парентерального введения препарата, для поддержания
достигнутого эффекта, рекомендуется продолжить применение Мексикора^®
перорально в виде капсул по 0,1
г 3 раза в сутки в течение 2 мес.