|
Состав и форма выпуска.
|
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике
|
1 табл.
|
|
панкреатин
|
345 прот. Евр.Фарм. — ЕД
|
|
папаин
|
90 F.I.P —
ЕД
|
|
бромелаин
|
225 F.I.P —
ЕД
|
|
трипсин
|
360 F.I.P —
ЕД
|
|
химотрипсин
|
300 F.I.P —
ЕД
|
|
амилаза
|
50 F.I.P —
ЕД
|
|
липаза
|
34 F.I.P —
ЕД
|
|
рутин
|
50 мг
|
|
вспомогательные
вещества: лактоза; крахмал кукурузный; магния стеарат; кислота
стеариновая; вода очищенная; кремния диоксид коллоидный; тальк; сахароза;
сополимер метакриловой кислоты и метил-метакрилата; шеллак; титана диоксид;
глина белая; краситель желто-оранжевый S (E110); краситель пунцовый 4R
(E124); повидон; макрогол 6000; триэтилцитрат; ванилин; воск отбеленный;
воск карнаубский
|
|
в блистере 20 шт.; в коробке 2
или 10 блистеров или во флаконах по 800 шт.
Описание лекарственной формы.
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью,
окрашенные в красно-оранжевый цвет, с характерным запахом. Допускаются
колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до
красного цвета.
Фармакологическое действие.
Антиагрегантное, иммуномодулирующее,
противовоспалительное, противоотечное, фибринолитическое.
Фармакодинамика.
Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов
растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы
всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и,
связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем
энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического
процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное,
фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторично анальгезирующее
действие.
Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход
воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных
и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели
иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию
уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных
клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты,
фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием Вобэнзима снижается количество
циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов
иммунных комплексов из тканей.
Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция
плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов
фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена
веществ и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков,
нормализует проницаемость стенок сосудов.
Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию
тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность
эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число
нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм
тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество
микроагрегатов, таким образом, улучшая микроциркуляцию и реологические
свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными
веществами.
Вобэнзим снижает выраженность побочных эффектов,
связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др.).
Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез
эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень
атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме
крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения.
Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии
(подавление иммунитета, аллергические проявления, дисбактериоз).
Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты
(фагоцитоз, выработка интерферонов и др.), тем самым, проявляя
противовирусное и противомикробное действие.
Показания.
В комплексной терапии следующих заболеваний:
● гинекология — острые и
хронические инфекции женских половых органов, аднексит, гестозы, мастопатии,
снижение частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной
терапии;
● урология — простатит; цистит;
цистопиелит; заболевания, передающиеся половым путем;
● пульмонология — острые и
хронические заболевания верхних и нижних дыхательных путей (синусит, бронхит,
пневмония);
● кардиология — подострая стадия
инфаркта миокарда, стенокардия напряжения (улучшение реологических свойств
крови);
● офтальмология — увеит,
иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия;
● хирургия — профилактика и
лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков),
спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и
реконструктивные операции;
● ангиология — тромбофлебиты,
лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных
вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей,
профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек;
● травматология — травмы,
переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата;
● эндокринология — диабетическая
ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит;
● ревматология — ревматоидный
артрит; реактивный артрит; болезнь Бехтерева;
● нефрология — пиелонефрит,
гломерулонефрит;
● дерматология — атопический
дерматит, угревая сыпь;
● гастроэнтерология —
панкреатит, гепатит;
● неврология — рассеянный
склероз;
● педиатрия — атопический
дерматит; инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей
(воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный
ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений
(нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
Профилактика
развития вирусных инфекций и их осложнений, постстрессорных нарушений, нарушений
микроциркуляции, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение
побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной
контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики
инфекционных осложнений и спаечной болезни. Вобэнзим рекомендуется для
профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время
проведения химио- или лучевой терапии.
Противопоказания.
● индивидуальная
непереносимость препарата;
● гемофилия;
● тромбоцитопения;
● проведение
гемодиализа;
● детям до
5-летнего возраста.
Применение при беременности и
кормлении грудью.
Беременность и лактация не являются противопоказанием для
применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим
под контролем врача.
Побочные действия.
Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве
случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже
при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются
незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде
крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в
инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие.
При одновременном приеме с другими ЛС случаи
несовместимости неизвестны. Следует применять с осторожностью в комплексной
терапии с препаратами, снижающими свертываемость крови.
Способ применения и дозы.
Внутрь, не
менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания
принимают в дозе от 3 до 10 табл. 3 раза в день. В первые три дня приема
препарата рекомендуемая доза составляет 3 табл. 3 раза в день.
При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в
дозе 5–7 табл. 3 раза в день в течение 2 нед. В дальнейшем доза Вобэнзима
должна быть снижена до 3–5 табл. 3 раза в день, курс — 2 нед.
При высокой активности заболевания назначают в дозе 7–10
табл. 3 раза в день в течение 2–3 нед. В дальнейшем доза снижается до 5 табл.
3 раза в день, курс — 2–3 мес.
При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим
может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и
профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего
курса антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После прекращения
курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника
следует назначать по 3 табл. 3 раза в день в течение 2 нед.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения
химио- и лучевой терапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 табл. 3 раза
в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения
инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения
качества жизни.
При применении Вобэнзима с профилактической целью доза
препарата составляет 3 табл. 3 раза в день, курс — 1,5 мес с повторением
2–3 раза в год.
Детям с 5 до 12 лет — 1 табл. на 6 кг/сут. С 12
лет — по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от
тяжести заболевания и определяются врачом.
Меры предосторожности.
В случае появления аллергических реакций следует отменить
прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата
симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не
следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.
В случае инфекционных процессов Вобэнзим не заменяет
антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме
крови и очаге воспаления.
Препарат не является допингом (Заключение
Антидопингового центра Госкомспорта РФ № 042-Д/96 от 26.03.96 г.) и не
оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ,
требующих высокой скорости психических и физических реакций.
|
Табл. п.о. раствор./кишечн.