font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Латинское название: font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Действующее вещество: Симвастатин*(Simvastatin*)

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>АТХ: font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Фармакологическая группа: mso-bidi-font-weight:bold»>Нозологическая классификация (МКБ-10): bold»>Смешанная гиперлипидемия Хроническая
ишемическая болезнь сердца, Атеросклероз

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки,
покрытые оболочкой, бежевого цвета.

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Характеристика

Гиполипидемический препарат,
получаемый синтетическим путем из продукта ферментацииAspergillus tereus.

mso-bidi-font-weight:bold»>Фармакологическое действие  гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.

В
организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного
производного — основного метаболита. Активный метаболит ингибирует
ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную, ограничивающую
скорость, стадию биосинтеза холестерина. Снижает содержание общего
холестерина в плазме крови, ЛПНП и ЛПОНП. Повышает содержание ЛПВП и
уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП; снижает содержание в
плазме триглицеридов. Активный метаболит симвастатина — специфический
ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната
из ГМГ-КоА. Так как конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний
этап биосинтеза холестерина, то применение симвастатина не должно вызывать
накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко
метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах
биосинтеза в организме.

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Фармакокинетика

Абсорбция — высокая; имеет
эффект «первого прохождения» через печень. После перорального приема C_max достигается
через 1,5–2,4 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в
печени. Экскретируется с желчью. Около 10% выводится почками в неактивной
форме.

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Показания

font-weight:normal»>Лечение больных гиперлипидемией, в т.ч. первичной
гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или
комбинированной гиперлипидемией, когда лечебная диета оказывается
недостаточной.

Лечение больных коронарной болезнью сердца для:

— снижения риска летального исхода;

— снижения риска коронарной смерти, нефатального инфаркта миокарда и
преходящих ишемических состояний;

— снижения риска перед проведением процедур по реваскуляризации миокарда
(венечный байпасс и перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика);

— снижения прогрессирования венечного атеросклероза, в т.ч. для редуцирования
развития новых отложений и полной закупорки сосудов;

— лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Акталипид применяется как дополнение к основной терапии.

font-weight:normal»> 

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Противопоказания

Гиперчувствительность к активному
или какому-либо из вспомогательных веществ, печеночная недостаточность,
повышение активности сывороточных трансаминаз неясной этиологии,
беременность, период грудного вскармливания, одновременное лечение
мибефрадилом (тетразольный тип антагониста кальция).

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Применение при беременности и
кормлении грудью

Не следует применять во время
беременности. Если во время лечения наступает беременность, то прием
препарата отменяется. Несмотря на то что данных относительно перехода
препарата или его метаболитов в материнское молоко нет, Акталипид не следует
применять во время грудного вскармливания.

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Побочные действия

font-weight:normal»>Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, запор,
метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха;
повышение активности трансаминаз, ЩФ, гаммаглутаминтранспептидазы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения,
головокружение, головная боль, периферическая нейропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия,
мышечные судороги, парестезии, рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический
отек, волчаночно-подобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит,
тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница,
фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, общее недомогание,
одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия.

font-weight:normal»> 

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Взаимодействие

Комбинированный прием Акталипида и
ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (циклоспорин, мибефрадил, азольные
противомикотические средства, в т.ч. интраконазол и кетоконазол, ингибиторы
ВИЧ-протеазы, макролиды, например эритромицин и кларитромицин, антидепрессант
нефазодон) следует начинать с осторожностью. С повышенной осторожностью
применяется комбинация с фибратами и ниацином. Следует избегать употребления
больших количеств сока грейпфрута (более 1 л в день). Акталипид
потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов. У пациентов, проводящих
подобное лечение, протромбиновое время необходимо определить до начала приема
Акталипида и контролировать достаточно часто во время лечения. Это необходимо
и при изменении дозировки Акталипида.

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Способ применения и дозы

font-weight:normal»>Внутрь. font-weight:normal»> 

font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»>Особые указания

font-weight:normal»>Воздействие на мышцы. font-weight:normal»> 

font-weight:normal»>Срок годности

3 года

font-weight:normal»>Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.