font-weight:normal»>
бледно-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
|
font-weight:normal»>
|
тиоктовая (α-липоевая) кислота
|
300 мг
|
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия додецилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель желто-оранжевый (Е110), парафин жидкий).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
|
font-weight:normal»>
|
font-weight:normal»>
|
этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты
|
32.33 мг
|
388 мг,
|
что соотв. содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты
|
25 мг
|
300 мг
|
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.
12 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки картонные (1) — пачки картонные.
12 мл — ампулы темного стекла (10) — лотки картонные (1) — пачки картонные.
12 мл — ампулы темного стекла (20) — лотки картонные (1) — пачки картонные.
font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold»> Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
normal»>
Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант, образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
font-weight:normal»>
Всасывание и распределение
После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%.
При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC — около 5 мкг х ч/мл.
Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
font-weight:normal»>
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
font-weight:normal»>
Внутрь взрослым назначают по 600 мг 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
При тяжелых формах полиневропатии в начале лечения препарат назначают в/в по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл)/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают Берлитион 300 в форме таблеток по 300-600 мг/сут.
Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы Берлитиона 300разбавляют 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 30 мин.
Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Раствор препарата нужно защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч.
font-weight:normal»>
Со стороны пищеварительной системы: Со стороны ЦНС: в отдельных случаях (после в/в введения) — судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.
Со стороны системы кроветворения:Со стороны обмена веществ:Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Местные реакции: иногда — жжение в месте инъекции.
font-weight:normal»>
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение Берлитиона 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения у этой категории пациенток.
font-weight:normal»>
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
После приема препарата font-weight:normal»> утром, применять препарата железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Пациентам, принимающим препарат , следует воздержаться от употребления алкоголя.
Использование в педиатрии
font-weight:normal»> нельзя назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.
font-weight:normal»>
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с комплексами, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно ослабление действия с цисплатина.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность Берлитиона 300.
font-weight:normal»> усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами декстрозы (в т.ч. с растворами левулозы) труднорастворимые комплексные соединения.
font-weight:normal»> ЕД несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 2 года, срок годности концентрата для приготовления раствора для инфузий — 3 года.
|