Состав и форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, желтовато-зеленоватого цвета; допускается наличие "мраморности".

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. 25 мг: 30, 40, 50, 100, 200, 250 или 300 шт. — ЛС-000325 26.05.05

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и не влияет на активность МАО. Не оказывает кардиотоксического действия.

Показания

   – депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Режим дозирования

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

   – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
   – одновременный прием ингибиторов МАО;
   – беременность;
   – период лактации (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, ИБС, состояниях после инсульта, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, детям.

Особые указания

В период лечения запрещен прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема Азафена пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции (управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности).

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азафен усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении Азафен снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Источник информации : Справочник Видаль