КАЛИМИН® 60 Н (KALYMIN 60 N)

Pyridostigmine bromide 

 Производитель:
AWD.pharma GmbH & Co.KG

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.
 1 таб.   —   пиридостигмина бромид 60 мг

   Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. 60 мг: 50 или 100 шт. — П №015236/01 03.09.03

Фармакологическое действие

Ингибитор ацетилхолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.

Показания

   – миастения;
   – миастенический синдром;
   – атония мускулатуры ЖКТ;
   – атония мочевого пузыря.

Режим дозирования

При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания — 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза — 720 мг.
При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).
Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
   – обтурационная кишечная непроходимость;
   – спазм желчных и мочевыводящих путей;
   – спастические состояния органов ЖКТ;
   – миотония;
   – шок в послеоперационном периоде;
   – тиреотоксикоз;
   – паркинсонизм;
   – бронхиальная астма;
   – хронический обструктивный бронхит;
   – одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
   – ирит;
   – лактация (грудное вскармливание).
Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.

Беременность и лактация

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Калимин 60 Н противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.
Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия, остановка сердца.
Лечение: отмена препарата, в/в введение (медленно) атропина сульфата в дозе 1-2 мг. При необходимости и в зависимости от ЧСС возможно повторное введение атропина сульфата в такой же дозе через 2-4 ч. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция.
Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Источник: Справочник Видаль-2005